Регистрация

Не зарегистрировались? зарегистрируйтесь сейчас

Austria
de
Belgium
fr de nl
France
fr
Headquarters
Italy
it
Netherlands
nl
Poland
pl
Switzerland
de fr it
United Kingdom
en
Россия (Russia)
ru
中華人民共和國 (China)
cn
India
en
USA
en
Erbe Headquarters
Erbe Worldwide

Please choose a website and your preferred language.

Skip navigation

Регламент ЕС по медицинским изделиям (MDR): насколько далеко мы продвинулись?

Тема MDR (европейского регламента по медицинским изделиям) и связанные с ним изменения вызывают у клиник множество вопросов.

В мае 2017 вступил в силу Регламент ЕС по медицинским изделиям (MDR).
Он предписывает, чтобы с 26 мая 2020 года новая продукция и изделия без действующего сертификата CE по Директиве MDD (Medical Device Directive) в полной мере соответствовали требованиям MDR.
Переходное положение согласно статье 120 MDR позволяет производителям и далее выводить на рынок медицинские изделия (кроме класса I) с соответствием требованиям CE согласно действующему сертификату MDD (в срок до 2025 года).
Мы полностью подготовлены к этому, с тем чтобы обеспечить бесперебойность снабжения наших клиентов и не допустить затруднений с поставками. Требования MDR были учтены при перестройке наших процессов менеджмента качества. Изменения реализуются полным ходом и будут завершены в срок.
Ответы на ваши вопросы по MDR приведены на нашем сайте Информация для клиентов в разделе загрузок на странице "Политика в области качества".