Политика в области качества
Наши пользователя могут полностью полагаться на наши хирургические системы, поскольку мы непрерывно совершенствуем и развиваем методы и процессы. Наша продукция проходит длительные испытания с использованием повышенных нагрузок.
Как следствие этого, обеспечивается качество на всех этапах, начиная от разработки и заканчивая закупками, производством и логистикой.
В результате достигаются высочайшие стандарты надёжности и качества нашей продукции и всех внутренних процессов на протяжении всего жизненного цикла.
Благодаря безупречному сервисному обслуживанию эти параметры качества поддерживаются в течение всего срока службы продукции.
Качество и максимальная польза наших изделий гарантируют безопасность пациента при хирургическом вмешательстве.
Downloads
Политика в области качества | 98 кБ | ||
ISO 13485:2016 | 585 кБ | ||
Appendix II of the directive 93/42/EEC | 7 МБ | ||
ISO 13485:2016 MDSAP | 6 МБ |
Medical Device Regulation
Ответы на ваши вопросы по MDR приведены здесь.